2月9日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展。从产品类型和研究领域看，72个重点实验室涵盖药品、医疗器械、化妆品、创新型多个类别，研究重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等多个领域，旨在为药品监管和医药产业发展提供新技术支撑。
以下内容来源：国家药品监督管理局官网
国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知
国药监科外函〔2021〕17号
北京市、天津市、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西自治区、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、青海省、新疆自治区药品监督管理局：
为加快推进国家药监局重点实验室建设，满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求，国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作，现认定并发布《国家药监局第二批重点实验室名单》。请各重点实验室主管部门和各依托单位按照《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)及相关文件要求，认真做好组织运行和管理保障工作，不断提升科学研究水平，更好地保护和促进公众健康。
特此通知。
附件：国家药监局第二批重点实验室名单
| 序号 | 实验室名称 | 依托单位 | 实验室主任 | 学委会主任 |
| 1 | 中医药研究与评价重点实验室 | 北京中医药大学 | 徐安龙 | 丁 健 |
| 2 | 中医药研究与评价重点实验室 | 中国中医科学院 | 黄璐琦 | 李大鹏 |
| 3 | 中药临床研究与评价重点实验室 | 中国中医科学院西苑医院 | 高 蕊 | 唐旭东 |
| 4 | 中药安全研究与评价重点实验室 | 河南中医药大学 | 苗明三 | 王升启 |
| 5 | 中药质量研究与评价重点实验室 | 深圳市药品检验研究院 | 王铁杰 | 仝小林 |
| 6 | 中医药循证评价重点实验室 | 天津中医药大学 | 张俊华 | 刘清泉 |
| 7 | 中药质量研究与评价重点实验室 | 安徽省食品药品检验研究院 | 周志凌 | 王广基 |
| 8 | 中药质量研究与评价重点实验室 | 黑龙江省药品检验研究中心 | 杨利红 | 杨宝峰 |
| 9 | 海洋中药质量研究与评价重点实验室 | 青岛市食品药品检验研究院 | 卢京光 | 郝小江 |
| 10 | 中药（蒙药）质量控制重点实验室 | 内蒙古民族大学 | 拉喜那木吉拉 | 段金廒 |
| 11 | 中药（藏药）质量控制重点实验室 | 青海省药品检验检测院 | 海 平 | 梅之南 |
| 12 | 中药材质量监测与评价重点实验室 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 张 涛 | 娄红祥 |
| 13 | 中药（维药）质量控制重点实验室 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 于新兰 | 顾政一 |
| 14 | 中药（藏药）质量控制重点实验室 | 西藏自治区食品药品检验研究院 | 达娃卓玛 | 姚新生 |
| 15 | 药物制剂及辅料研究与评价重点实验室 | 中国药科大学 | 郝海平 | 侯惠民 |
| 16 | 糖药物质量研究与评价重点实验室 | 山东大学 | 王凤山 | 叶新山 |
| 17 | 创新药物研究与评价重点实验室 | 河南师范大学 | 常俊标 | 丁奎岭 |
| 18 | 药用辅料工程技术研究重点实验室 | 湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心） | 刘雁鸣 | 涂家生 |
| 19 | 化学药品质量研究与评价重点实验室 | 辽宁省药品检验检测院 | 孙苓苓 | 彭孝军 |
| 20 | 药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室 | 四川省食品药品检验检测院 | 谢 华 | 曾 苏 |
| 21 | 药物制剂技术研究与评价重点实验室 | 山东大学 | 臧恒昌 | 杜冠华 |
| 22 | 药物制剂质量研究与控制重点实验室 | 武汉药品医疗器械检验所 | 冯 光 | 李剑光 |
| 23 | 药物代谢研究与评价重点实验室 | 南方医科大学 | 刘叔文 | 黄 民 |
| 24 | 药用辅料质量控制与评价重点实验室 | 广东省药品检验所 | 陈 英 | 刘 良 |
| 25 | 胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室 | 广州医科大学 | 余细勇 | 钟南山 |
| 26 | 放射性药物研究与评价重点实验室 | 北京大学 | 杨 志 | 罗志福 |
| 27 | 仿制药质量控制与评价重点实验室 | 河北省药品医疗器械检验研究院 | 姜建国 | 张建新 |
| 28 | 麻醉精神药物研究与评价重点实验室 | 徐州医科大学 | 曹君利 | 王广基 |
| 29 | 疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室 | 四川省食品药品检验检测院 | 杨 蕾 | 魏于全 |
| 30 | 细胞和基因治疗药物病毒载体技术研究与评价 重点实验室 | 中国科学院深圳先进技术研究院 | 徐富强 | 高天明 |
| 31 | 创新药物临床研究与评价重点实验室 | 山东大学 | 陈玉国 | 李春盛 |
| 32 | 创新药物临床研究与评价重点实验室 | 四川大学华西医院 | 王永生 | 卞修武 |
| 33 | 细胞类产品质量研究与评价重点实验室 | 中山大学附属第三医院 | 戎利民 | 苏国辉 |
| 34 | 疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室 | 中山大学 | 陆家海 | 徐建国 |
| 35 | 细胞和基因药物质量控制重点实验室 | 东北师范大学 | 鲍永利 | 田志刚 |
| 36 | 疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点 实验室 | 吉林大学第一医院 | 杨永广 | 胡宝洋 |
| 37 | 智能化医疗器械研究与评价重点实验室 | 中国信息通信研究院 | 刘 多 | 张 平 |
| 38 | 创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室 | 华南理工大学 | 王迎军 | 朱美芳 |
| 39 | 体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室 | 中国食品药品检定研究院 | 杨 振 | 陈 薇 |
| 40 | 医用增材制造器械研究与评价重点实验室 | 西安交通大学 | 李涤尘 | 王迎军 |
| 41 | 人工智能医疗器械研究与评价重点实验室 | 中国人民解放军总医院 | 何昆仑 | 王拥军 |
| 42 | 传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室 | 厦门大学 | 夏宁邵 | 李金明 |
| 43 | 医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点 实验室 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | 万 敏 | 于学杰 |
| 44 | 体外诊断试剂质量控制重点实验室 | 河南省医疗器械检验所 | 范汉杰 | 徐英春 |
| 45 | 体外诊断试剂质量控制重点实验室 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 张国军 | 张青云 |
| 46 | 组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室 | 四川大学 | 敖 强 | 付小兵 |
| 47 | 体外诊断试剂质量评价重点实验室 | 北京市医疗器械检验所 | 王会如 | 蒋庄德 |
| 48 | 超声手术设备质量评价重点实验室 | 湖北省医疗器械质量监督检验 研究院 | 轩辕凯 | 陈思平 |
| 49 | 医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室 | 河南省医疗器械检验所 | 王海涛 | 乔海灵 |
| 50 | 无源植入器械质量评价重点实验室 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 宋 铎 | 邱贵兴 |
| 51 | 医学成像设备质量评价重点实验室 | 北京大学 | 韩鸿宾 | 欧阳劲松 |
| 52 | 放疗设备监测与评价重点实验室 | 北京市医疗器械检验所 | 王培臣 | 赵振堂 |
| 53 | 超声手术设备质量评价重点实验室 | 江苏省医疗器械检验所 | 龚声瑾 | 胡 兵 |
| 54 | 体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室 | 中国检验检疫科学研究院 | 邹明强 | 康熙雄 |
| 55 | 化妆品研究与评价重点实验室 | 中国食品药品检定研究院 | 路 勇 | 陈 卫 |
| 56 | 化妆品原料质量控制重点实验室 | 山东省食品药品检验研究院 | 李启艳 | 管华诗 |
| 57 | 化妆品质量控制与评价重点实验室 | 北京大学第一医院 | 李 航 | 詹启敏 |
| 58 | 化妆品安全评价重点实验室 | 南方医科大学 | 杨杏芬 | 彭双清 |
| 59 | 化妆品质量研究与评价重点实验室 | 江南大学 | 杨 成 | 陈 卫 |
| 60 | 纳米技术产品研究与评价重点实验室 | 国家纳米科学中心 | 赵宇亮 | 刘昌胜 |
| 61 | 眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点 实验室 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 瞿 佳 | 张雨东 |
| 62 | 创新药物安全研究与评价重点实验室 | 北京市药品检验所 | 杨文良 | 赵宇亮 |
| 63 | 化妆品人体评价和大数据重点实验室 | 四川大学 | 李 利 | 刘 玮 |
| 64 | 药物警戒研究与评价重点实验室 | 国家药品监督管理局药品评价中心 | 沈传勇 | 沈洪兵 |
| 65 | 全军药品和医疗器械质量控制重点实验室 | 联勤保障部队药品仪器监督检验 总站 | 李 杰 | 陈 薇 |
| 66 | 海南真实世界数据研究与评价重点实验室 | 四川大学华西医院 | 孙 鑫 | 李兰娟 |
| 67 | 药品监管技术研究与评价重点实验室 | 沈阳药科大学 | 徐凤翔 | 王 锐 |
| 68 | 药物临床研究与评价重点实验室 | 中国医学科学院北京协和医院 | 张抒扬 | 王军志 |
| 69 | 组织工程技术产品研究与评价重点实验室 | 南通大学 | 顾晓松 | 王军志 |
| 70 | 药品监管创新与评价重点实验室 | 中国药科大学 | 邵 蓉 | 桑国卫 |
| 71 | 创新药物研究与评价重点实验室 | 清华大学 | 丁 胜 | 杨 悦 |
| 72 | 药物警戒技术研究与评价重点实验室 | 广东药科大学 | 张陆勇 | 周宏灏 |
国家药监局
2021年2月7日
